教你获得临研最重要的两个辞书版权

杨小公子君莫邪

来历：知乎



1.首先领会一下两个辞书是什么工具？
MedDRA（medical dictionary for regulatory activities，监管活动医学辞书）。MedDRA是一套在医药产物研发与利用全部周期中利用的以药事治理为目标的医学术语集，其涵盖范围普遍，实现了临床实验医学术语的标准化。

MedDRA术语集适用于除动物毒理外的针对人类利用的一切药物开辟阶段。收录的医学术语范围包括：体征、症状、疾病、诊断、顺应症、各类检查的称号和定性成果、外科及外科的各类处置、病史/社会史/家属史、用药毛病、产物资量题目、装备相关题目等。

WHODrug（天下卫生构造药物辞书）是最周全的国际药物字典
WHODrug字典被药物治理政府、各制药公司和条约研讨构造（CRO）普遍利用；

由乌普萨拉监测中心（UMC）保护和更新。该辞书涵盖了来自90多个国家的药品称号，包括专有和非专有的药物。WHODrug字典之前分为三种字典范例：WHODD, WHO-DD Enhanced 以及WHOHD（天下卫生构造草药辞书)，今朝已全数整合为WHO Global Dictionary，同时今年9月份正式推出了中文版。WHODrug的编码格式有B格式和C格式两种，C格式相比B格式含有更丰富的信息，除了药物编码、ATC编码、有用成份信息外，还包括药物的剂型、利用的国家、药物的称号等信息。

2.为什么要买这两个辞书？

第一：临床实验项目启动会议需要明白肯定辞书版本与版本的升级频次以及同义词列表的利用。
第二：数据治理员（DM）电子编码的功用支持包括自动编码的婚配，手动编码的支持，以及手动编码的核对核准。对于核对核准，系统要可以挑选设定停止二次编码，即第一次编码后，词条与对应代码保存，并不立即生效。第一次编码的成果需要有另一位本身编码职员停止核对并认可后，方可作为终极编码成果。（看不懂？简单了解成DM建库编码的时辰利用的和以后你拿终极成果时要用来解码的）

3. 手把手教你先买个Med的版权（比力简单）
网址：https://www.meddra.org/
公众号：MedDRA MSSO
首先在MedDRA官网 (https://www.meddra.org/) 找到定阅菜单栏 "Subscription",下拉菜单当挑选 "Online Subscription"。
定阅申请表 可以设成中文界面，但内容需以英文填写。







对于贸易机构，MedDRA 价格是依照公司年销售额肯定，申请时需供给年销售额信息。（支出声明的格式：需要利用有公司昂首的信纸，假如没有这样的信纸，可以用word文档，页眉处增加公司的logo和称号。正文内容需要利用英文誊写。支出声明需要公司的负责人，比如财政职员签字，并加盖公章。）参考图：





提交成功后，请按照网页提醒保存或打印申请表，同时会收到系统自动发送的邮件确认，以后 MSSO 工作职员将会进一步联系。
供给正确的声明和财政汇款曩昔，经过考核便可以获得到发票和定阅成功的邮件。
MedDRA获得的进程比力简单，公众号上也有很是具体的教程，这里不具体说，假如还是不懂可以间接请拜见 MedDRA 网站的讲授视频: How to Submit an Online MedDRA Subscription。网址：https://www.meddra.org/instructional-videos

4. 手把手再买个UMC的WHODrug辞书

一样先辈去官网：https://who-umc.org/whodrug/whodrug-global/#
网站会有一些先容到底辞书是干什么用的，阅读拉到下方看到定阅，点击。



接下来一样要用全英文填写公司的一切信息，倡议是和申请MedDRA时辰一样



填写完成后你会收到一个定阅成功的页面，填写的联系人邮箱上也会有收到对应邮件，以后我们就静待工作职员联系预备开会。由于UMC的流程就是需要开个会来会商一下采办的事项和意图，这个时辰可以提早下载会议工具大概网页版Team。



至于会议上的内容我附上那时做了一个的会议纪要：
这部分需要先和公司带领和财政相同能否方便流露财政流水（公司机密）大概辞书正确利用用处。



以后我们依照上面临应要求，供给财政流水大概间接采办全球的版本即可，答复所需要的材料和汇款以后，联系人的邮箱会对应收到成功获得答应的相关邮件，按需操纵即可。




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