实在例子：论文中随机分组常犯的那些错！

一段或九段肝

来历：知乎
随机分组是指采用随机的方式，使每个受试工具均有同等的机遇被抽取或分派到实验组和对照组，而不受研讨者、临床医生和受试者好恶的影响，是获得组间可比性最牢靠的方式。但是，很多论文报告的随机分组方式并不正确，常见的有以下题目：

1、缺少随机分组的描写
【原文1】 本组100例患者(术后3d内诊断脑灭亡者除外)，全数患者伤前均健康，入院时GCS评分3～8分，均未合并休克或严重多发性损伤。随机分为肠内营养组(EN组)和肠外营养组(PN组)，每组50例。（《今世医学》2010年颁发）
【分析1】 关于随机分组，文中只提到了“随机分为肠内营养组和肠外营养组”，对于具体的随机方式并没有停止诠释。类似的情况出现在很多的研讨中。
【原文2】 按血红卵白含量和体重将50只大鼠随机分为5组(每组10只)，别离为逐日小剂量补铁组( LDs)、每周一次小剂量补铁组( LWs)、逐日大剂量补铁组( HDs)、每周大剂量补铁组( HWs)、铁缺少对照组( ID)。（《卫生研讨》杂志2008年颁发）
【分析2】 “按血红卵白含量和体重分为5组”，现实上是采用了随机区组的方式，斟酌到了血红卵白含量和体重对研讨成果的影响，可是文中并没有明白指出“区组设想”，仅仅说明分为5组（每组10只），轻易发生误解。此外，对于每个区组内的大鼠若何分派到5组傍边，能否采用了随机方式，采用何种随机方式也没有给出响应的说明。

2、随机分组表述不正确
【原文】 本组病例治疗前均经食管吞钡造影及食管镜活检病理确诊为中晚期食管鳞癌，能进流汁以上饮食，且无放疗忌讳者。本组66例全数采用信封法随机分为纯真放疗组和综合治疗组 。（《中华放射肿瘤学杂志》1995年颁发）
【分析】 “采用信封法随机分为纯真放疗组和综合治疗组”是一种毛病的表述方式，“信封法”并不是随机方式，而是一种分组藏匿的方式，两者是完全分歧的两个概念，是以在表述的时辰需要留意区分。

3、假随机分组
【原文】 挑选2009年5月至2011年8月在我院择期行胃癌手术患者80例，入选标准：年龄30～65岁；择期行胃癌手术；无严重的心、肺、脑、肝、肾功用异常，均无麻醉药物过敏及内排泄疾病；手术方式为胃大部切除手术；家属赞成归入本研讨。ASA Ⅰ或Ⅱ级，男58例，女22例，年龄38～60岁，均匀( 48．5±6.5)岁；体重45～80kg，均匀(62.6±7.2)kg。按照患者志愿分为治疗组与对照组，每组40例，两组患者年龄、性别、体重等材料对照无明显差别( P＞0.05) 。（《局解手术学杂志》2012年颁发）
【分析】 该研讨的分组方式是以患者志愿作为标准，明显不是随机分组。虽然作者提到了两组患者在年龄、性别、体重等方面无明显差别，可是有能够疏忽了其他非处置身分的影响，不能保证两组的可比性。而且从研讨设想进程来说，该当是在遵守实验研讨设想的原则下先分组，然后起头实验和分析，年龄等根基材料无差别性并不敷以证实分组的公道性和两组的可比性。
其他几种常见的假随机分组方式有：按诞生日期（奇偶数）分组，按病案/病历号分组，按就诊时候分组，以交替方式分组等，这些都不是严酷意义上的随机分组。

4、可疑的随机分组
【原文】 随机挑选2型糖尿病患者的临床材料停止回首性总结，采纳随机分组的形式，对照组实施常规护理，观察组在常规护理的根本上停止行为干涉，包括健康常识教育干涉，饮食干涉，生活行为干涉，活动干涉，心理干涉以及随访干涉（摘要）。归入本研讨的2型糖尿病患者总计90例，在本院住院治疗的时候为2013年5月～2015年6月，均合适WHO糖尿病诊断标准。全数患者心肺功用一般，无严重糖尿病并发症，解除恶性肿瘤及认知功用障碍的患者。按照护理方式的分歧及患者知情自愿的原则，将这些患者分为观察组和对照组（正文）。（《今世医学》杂志2017年颁发）
【分析】 首先，研讨的摘要中写到停止“回首性总结”，表白在研讨起头时已经有了成果，患者能否接管行为干涉已经是既定的究竟，没法做到随机分组；第二，在正文中，作者写到“按照护理方式的分歧及患者知情自愿的原则”将患者分为观察组和对照组，不但证实了该研讨是一项回首性的研讨，更表白该分组方式并非是依照随机原则停止的，是以作者在摘要中写“采纳随机分组的方式”是可疑的。

随机化是实验研讨设想中重要的原则之一，也是区分于观察性风行病学研讨最重要的特征之一。随机对照实验的报告标准( CONSORT)明白了随机对照实验的报告内容，其中就包括对随机化的报告要求。文章写作时，该当正确描写随机化的进程，包括随机化的品种、随机分派的实施方式等，以便于判定研讨工具的分组能否公道，而不能过于简单笼统。此外还需明白“随机”“回首性总结”“信封法”等常用统计学辞汇的涵义，对随机进程停止正确的描写，没有采用随机分组的方式，就不能写上“随机”。
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